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NIBSC83/501人β-血栓球蛋白國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源
  • 更新日期:2024-05-21      瀏覽次數(shù):366
    • 名稱

      β-血栓球蛋白,純化人β-TG/人β-血栓球蛋白國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)β-TG

      貨號(hào)

      83/501   WHO標(biāo)準(zhǔn)品   WHO83/501

      類別

      生物治療止血生物治療

      關(guān)鍵字

      止血

      級(jí)別

      國際標(biāo)準(zhǔn)

      證書類型

      83-501.pdf使用說明

      來源和規(guī)格:八個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與了一項(xiàng)國際合作研究,以校準(zhǔn)IS,并將IS與另一種純化制劑和兩個(gè)血漿樣品進(jìn)行比較。所有八個(gè)實(shí)驗(yàn)室都使用放射免疫分析法(RIA)來估計(jì)制劑的β-TG含量。相對(duì)于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室自己的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),以總體幾何平均值表示的IS估計(jì)值為488納克/安瓿(平均值的95%置信限:347-687納克/安瓿)。采用了基于總體幾何平均值的單位。每安瓿含有500國際單位。

      不確定度:單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此,不確定度可被視為安瓿含量的變化,并被確定為+/-0.16%。

      將純化的β-TG溶于0.05M磷酸鹽緩沖液中,pH 7.4,含有2.0mg/ml牛白蛋白作為載體。根據(jù)為生物標(biāo)準(zhǔn)建立的標(biāo)準(zhǔn)(1),用1.0ml溶液填充安瓿并冷凍干燥。

      儲(chǔ)存運(yùn)輸:未打開的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在–20°C或以下的黑暗中。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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