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單位：該制劑的效價(jià)為8.0 IU/安瓿

用途：用于制備第四個(gè)纖溶酶國際標(biāo)準(zhǔn)的散裝材料由一家制造商捐贈(zèng)，作為來源于合并的人血漿的纖溶酶的凍干制劑。基于局部效力估計(jì)，將該材料在含有10mg/ml海藻糖和5mg/ml人白蛋白的5mM檸檬酸緩沖液（pH 3.5）中重構(gòu)并稀釋至8IU/ml的最終濃度。向4306個(gè)5 ml DIN安瓿中裝入1 ml等分的稀釋材料，平均填充重量為1.006 g（cv=0.20%）。按照世界衛(wèi)生組織程序進(jìn)行冷凍干燥，以生產(chǎn)平均干重為0.0158 g（cv=2.17%）、殘余水分為0.5826%（cv＝24.64%）的安瓿。

儲(chǔ)存運(yùn)輸：收到未開封的安瓿后，應(yīng)在-20°C或以下的黑暗中儲(chǔ)存。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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