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樣品說明

每個(gè)樣品為凍干形式，相當(dāng)于約1mL部分純化的豬腎γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶溶液。該制劑已通過摻入質(zhì)量濃度為60g/L的牛血清白蛋白基質(zhì)中而穩(wěn)定。通過測量其催化活性，未檢測到以下酶的污染：天冬氨酸和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、亮氨酸芳基薄層酶和堿性磷酸酶。該材料在氮?dú)庀卤４嬖诿芊獾牟ＡО碴持?。安瓿中包含的凍干材料的質(zhì)量為約0.06g，樣品的殘留水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.001。

用于認(rèn)證的分析方法

《臨床化學(xué)與實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)》40:734-738中所述的在37°C下通過IFCC方法測定的重組材料中的催化濃度。

安全信息

避免吞咽以及長時(shí)間和反復(fù)接觸皮膚。不要將廢物排入下水道。

使用說明

ERM-AD452_IFCCγ-谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（催化濃度）當(dāng)重新配制時(shí)，該材料旨在提供一種具有已知人類GGT催化濃度的溶液，該溶液可用于測量程序的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制，并驗(yàn)證使用該測量程序的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可比性。通過與37°C IFCC參考測量程序的方法比較，經(jīng)認(rèn)證的參考材料也可用于評估GGT測量的體外測試系統(tǒng)。該材料也可用于測量GGT活動的低階程序的校準(zhǔn)，前提是它們具有與用于認(rèn)證的參考測量程序相同或相似的分析特異性。在使用幾個(gè)濃度水平的材料進(jìn)行校準(zhǔn)之前，必須檢查未稀釋材料與稀釋物的結(jié)果可交換性。

存儲條件

未打開的安瓿應(yīng)儲存在–20°C的溫度下。然而，歐盟委員會對材料在客戶場所儲存期間發(fā)生的變化，尤其是打開的樣品，不承擔(dān)任何責(zé)任。

注意事項(xiàng)

IRMM、其承包商或代表其行事的任何人均不得：

（a） 做出任何明示或暗示的保證或聲明，即使用本文件中披露的任何信息、材料、儀器、方法或過程不會侵犯任何私人擁有的知識產(chǎn)權(quán)；或

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